商品名称: |
硫酸氢氯吡格雷片(波立维) |
通用名称: |
波立维 |
生产厂家: |
赛诺菲(杭州)制药有限公司 |
批准文号: |
国药准字J20130083
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规格: |
75mg*7`s(薄膜衣) |
适应症: |
氯吡格雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件;
--心肌梗死患者(从几天到小于35天)、缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。
--急性冠脉综合症的患者
-非ST段抬高性急性冠脉综合症(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者与阿司匹林合用。
-用于ST段抬高性急性冠脉综合症患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。 |
性状: |
波力维75mg薄膜衣片剂呈粉红色,园形双凸,薄膜包衣。 |
注意事项: |
患有急性心肌梗死的病人,在急性心肌梗死最初几天不推荐进行氯吡格雷治疗。
由于缺少相关数据,不主动推荐使用氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛、PTCA(有支架)、CABG和急性缺血性中风(短于7天)。
与其它一些抗血小板药同时使用,氯吡格雷对那些由于创伤、手术或其它病理原因而可能引起出血增多的病人,应慎用。 病人择期手术,且无需抗血小板治疗,术前一周停止使用氯吡格雷。
氯吡格雷延长出血时间,对于有伤口(特别是在胃肠道和眼内)易出血的病人应慎用。
病人应知服用氯吡格雷止血时间可能比往常长,同时病人应向医生报告异常出血情况,手术前和服用其它新药前病人应告知医生他们在服用氯吡格雷。
由于患有肾脏损伤病人使用氯吡格雷的经验极有限,因此这些病人应慎用氯吡格雷。
严重肝病的病人可能有出血倾向,这类病人使用本药的经验极有限,应慎和氯吡格雷。
由于服用华法令也有出血倾向,所以服用本药时不推荐同时使用华法令。
由于同时服用阿司匹林,非甾体解热镇痛药,肝素和血栓溶解剂可增加出血的危险,所以不建议同时服用([见药物相互作用])。
对于同时服用易出现胃肠道损伤的药物(如非甾体解热镇痛药)的病人应慎用氯吡格雷(见[药物相互作用])。
未见属用本药后对驾驶或心理学检测产生影响。
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用法与用量: |
成人和老年人
波力维的推荐剂量为每天75mg,与或不与食物同服
对于急性冠脉综合症的患者
-非ST段抬高性急性冠脉综合症(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始,然后以75mg每日1次连续服药(合用阿司匹林75mg-325mg/日)。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月,用药3个月后表现出最大效果。
-ST段抬高性急性心肌梗死:应以负荷量氯吡格雷开始,然后以75mg每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过75岁的患者,不使用氯吡格雷负荷剂量。在症状出现后应尽早开始联合治疗,并至少用药4周。目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行证实(参见药效学特性)
儿童和未成年人:尚无在儿童中使用的经验。 |
主要成分: |
主要成分是硫酸氢氯吡格雷。 |
不良反应: |
通过对11,300多病人的治疗,其中7000多病人接受治疗1年或以上,评价氯吡格雷的安全性。大型临床研究(CAPRIE)中,服用75mg/天氯吡格雷,与服用325mg/天阿司匹林相比耐受良好。不论年龄,性别和种族,氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林类似。在CAPRIE试验中临床主要的不良反应讨论如下:
出血:
接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的病人,出血的总发生率为9.3%。氯吡格雷和阿司匹林严重出血事件的发生率分别为1.4%和1.6%。
接受氟吡格雷治疗的病人,胃肠道出血的发生率为2.0%。 |
禁忌: |
1、对药品或本品任一成份过敏。
2、严重的肝脏损伤
3、活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血。 |
储藏方法: |
密封。 |
保质期: |
24 |
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