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2、说明书内容仅供查阅参考,最终以商品包装内说明书为准。欢迎纠错!
3、使用商品时,请仔细阅读说明书,并按说明书使用;如药品,请在医师指导下服用。
4、国家食品药品监管局批准的保健食品不能代替药物,不能用于疾病预防、治疗。
监测:糖尿病
产品名称:血糖分析测试条(干化学法)
包装规格:25测试条/盒
预期用途:体体外全血或血清中血糖的定量检测
检验原理:血清或全血中的葡萄糖被葡萄糖氧化酶(GOD)特异性氧化,生成过氧化氢,在过氧化物酶催化作用下, 过氧化氢将4-氨基安替 比林(4AAP)和1-奈酚-3,6-二磺酸二钠(NDD)氧化、缩合,产生颜色变化。在这个反应中葡萄糖的测试结果是基于仪器对测试条的光反 射值进行分析,当血样本滴入测试条之后会引起测试条颜色发生变化,颜色越深,光反射值越小,葡萄糖浓度越高。属于体外定量检测。
主要结构:本产品包装内含测试条、干燥剂和MEMOCHIP。
测试条主要结构如下:1. 测试条插入仪器端 2. 测试条试剂块 3. 测试条手柄
试剂成分:血糖分析测试条由塑料基架与试纸块组成,试剂纸的化学成分如下:和平药房网上商城,正规的网上购药平台,网上药房,国营药房品质信赖,亲情服务http://www.hp1997.com
葡萄糖氧化酶………………………………≥ 0.2 I.U. 4--氨基安替比林……………………………≥ 10ug和平药房网上商城,正规的网上购药平台,网上药房,国营药房品质信赖,亲情服务http://www.hp1997.com
过氧(化)物酶…………………………≥ 0.2 I.U. 1-萘酚-3,6 一二磺酸二纳…………………. ≥ 20ug
储存条件及有效期:
1. 将测试条持续储存于含有不小于5 克干燥剂的密封塑料瓶内。
2. 测试条应在20℃—30℃干燥阴凉处储存;也可存放在冰箱内(2℃—8℃),但必须保证在使用前恢复到室温。不能使之结冰。
3. 远离热源和避免直接阳光照射。
4. 不要丢弃小瓶中的干燥剂。
5. 每次使用时,取出一个测试条后应迅速的将瓶盖盖紧。
6. 取出的测试条应尽快使用。
7. 将MEMO CHIP 存放于分析仪中或与原始测试条存放在一起。
8. 将测试条存放于原包装内,不要跟别的批号测试条混合存放,也不要和别的批号MEMO CHIP 存放在一起。
9. 测试条一直保存在含有干燥剂的密封瓶中在有效期内是稳定的。
10. 有效期:未开封的血糖分析测试条应持续储存于含有干燥剂的密封塑料瓶内,有效期为一年;开封后的血糖分析测试条应持续 储存于含有干燥剂的密封塑料瓶内,有效期为180 天。生产批号、生产日期见包装。切勿使用超过有效期限或试纸块已变色的测试条。
适用仪器:与健康在线干式血尿生化分析仪BU-711 型和BU-34 型配套使用。属于体外诊断试剂。
样本要求:血糖分析测试条(干化学法)适用于全血或血清作为检测的样本。采用静脉血作为样本时,可采用EDTA 或肝素抗凝。
警告:操作和处理所有接触到血的材料要根据通用防范和方针
检测方法:
1. 检测环境要求 : 温度:15°C ~ 30°C , 相对湿度: ≤ 60%
2. 将与测试条小瓶上批号相匹配的MEMO Chip 插入到仪器后面的对应的MEMO Chip 插口(从电源线方向开始数),按开机键来打开机器。欢迎界面后,进入到输入询问是否要‘操作员ID’的界面。如需输入点击‘输入新操作员ID’,不需要则 直接点击 ‘确定’进入主界面。点击主界面的‘血液测试’键,进入到血液测试种类选择界面;点击‘样本测试’进入具体项目的选择 界面。点击‘甘油三酯’进入测试程序。仪器的具体操作可查阅相关使用说明书。
3. 手持测试条的手柄的一端,把另外一端插向机器的检测槽中,并快速推入。和平药房网上商城,正规的网上购药平台,网上药房,国营药房品质信赖,亲情服务http://www.hp1997.com
4. 用毛细采血管收取15μl 的全血或血清滴于测试条的试纸块上和平药房网上商城,正规的网上购药平台,网上药房,国营药房品质信赖,亲情服务http://www.hp1997.com
5. 点击‘开始’进行测试。和平药房网上商城,正规的网上购药平台,网上药房,国营药房品质信赖,亲情服务http://www.hp1997.com
6. 大约一分钟,测试结果将显示在显示屏上,取出并丢弃测试条。测试条不可重复使用。。
检验方法的局限性:和平药房网上商城,正规的网上购药平台,网上药房,国营药房品质信赖,亲情服务http://www.hp1997.com
1. 用氟化物和草酸盐保护的血样不能用于本测试系统和平药房网上商城,正规的网上购药平台,网上药房,国营药房品质信赖,亲情服务http://www.hp1997.com
2. 本仪器不用于新生儿血样本的测试和平药房网上商城,正规的网上购药平台,网上药房,国营药房品质信赖,亲情服务http://www.hp1997.com
3. 本测试系统是专门针对于葡萄糖的,其它的糖类和的其它还原性物质如VC 在普通的血液浓渡中不会对测试结果产生明显影响和平药房网上商城,正规的网上购药平台,网上药房,国营药房品质信赖,亲情服务http://www.hp1997.com
4. 血细胞容量计数超过55%或低30%将错误的降低测试结果和平药房网上商城,正规的网上购药平台,网上药房,国营药房品质信赖,亲情服务http://www.hp1997.com
5. 在海拔5280 英尺的高度测试不会对结果产生影响和平药房网上商城,正规的网上购药平台,网上药房,国营药房品质信赖,亲情服务http://www.hp1997.com
6. 严重的脱水和过多的水分丢失将导致错误的结果
灵敏度和测试范围 |
试纸区 |
单位 |
灵敏度 |
仪测范围 |
葡萄糖 |
mg/dl |
36 |
36—418 |
mmol/L |
2 |
2—23 |
注意事项:
1.只能用于血糖体外检测。
2. 测试条只能与健康在线干式血尿生化分析仪配套使用。
3. 测试条和MEMO CHIP 的批号必须相同,不能使用批号不同的测试条和MEMO CHIP
4. 检查有效期,超出有效期的和过期的测试条不能再使用。
5. 用洁净和干燥的容器收集新鲜人体尿液,不添加尿液防腐剂。使用未经离心的尿液并在测试前将其混匀,样本的存放 时间不可超过2 小时。
6. 测试条是一次性的,用完丢弃,不可重复使用。
7. 不可食用。
检测结果与参考值说明:
本测试条依据酶法原理,正常空腹血糖浓度为3.9-6.1 mmol/L(65-110 mg/dl)。高于6.1 mmol/L(110 mg/dl)为高血糖,低于3.9 mmol/L(65 mg/dl)为低血糖。
医疗器 械生产 企业许可证编号:苏食药监械生产许 2008-0019 号
产品注册证号 : 苏食药监械 ( 准 ) 字 2011 第 2400499 号
产品执行标准号 : YZB/苏0521-2011
说明书批准日期及修改 日期 : 2011 年 6 月 7 日
检测项目: 糖尿病
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